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医药制剂研磨要求严苛,YTZ-GH 落地药企产线

更新时间:2026-10-26   点击次数:4次

某制药企业口服混悬制剂产线,一直被研磨环节的洁净与稳定性问题困扰。药物原料活性敏感,对重金属析出、介质碎屑污染管控标准很高,之前选用的普通氧化锆珠,长时间研磨后磨耗偏高,抽检偶尔检出异物,存在合规风险;同时研磨细度波动大,不同批次药液粒径差异明显,影响药效与溶出指标。

企业技术人员多方筛选研磨介质,对接北崎国际贸易,了解 NIKKATO 日陶 YTZ-GH 医药级氧化锆珠产品,先安排小样上机做工艺验证。验证期间沿用原有砂磨机工艺参数,仅更换研磨珠,持续取样监测浆料杂质、粒径分布以及磨耗情况。

YTZ-GH 专为医药、生物制剂等高洁净场景开发,采用高纯钇稳定氧化锆原料,严控重金属溶出,烧结工艺进一步优化球体致密性,磨耗更低。球体球形度好,表面抛光处理,不容易吸附药粉,换品种清洗时残留少,降低交叉污染隐患。研磨剪切均匀,可稳定将原料药、混悬载体细化至目标纳米细度,保障每一批次粒径重现性。

经过多轮中试与量产试运行,浆料杂质指标稳定达标,粒径波动范围收窄,成品抽检异物问题基本消除。研磨珠使用寿命更长,减少停机补珠、换珠频次,产线连续生产能力得到提升,满足药企洁净生产与合规管控要求。

YTZ-GH 规格覆盖小微珠型号,适配卧式砂磨机、行星球磨机,除口服制剂外,也适用于外用药膏、脂质体、植物提取物等医药粉体分散工序。

北崎国际贸易供应 NIKKATO 日陶 YTZ-GH 氧化锆珠,助力医药企业满足严苛的制剂研磨管控需求。


TEL:15510016038

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