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CLASSIFICATION这家研发院所长期开展医药、生物试样的光照安全性评价实验,包含光毒性、光稳定性相关测试。前期试验尝试自然光与普通实验室光源,光照光谱、辐照强度会随天气、时段持续变化。生物细胞、药物试样对光照条件十分敏感,微小的光环境波动,就会造成平行样测试结果差异大。自然光无法稳定管控红外热效应,长时间照射容易出现试样升温,干扰生物活性,实验数据不具备可比性,报告很难满足研发审评要求。院所急需一套符合试验规范、条件可控的标准日光光源。
作为 SERIC 索莱克华北区域代理,北崎国际贸易对接院所的医疗试样光照试验需求,推荐索莱克人工太阳光源用于生物光安全测试。光源光谱贴合地表正午日光,辐照区域均匀,支持选配红外截止滤光片,减少热蓄积对试样的影响,辐照强度可按需调节,适配细胞、制剂等多种医疗试样测试场景。现场调试阶段,技术人员依照试样摆放布局,核对有效照射区域均匀度,设定固定辐照参数,搭建封闭避光的试验工位,规避环境杂散光干扰,保证每一组试样的光照条件保持一致。
SERIC 索莱克光源正式投入院所试验之后,室内可以随时复现标准日光环境,不受昼夜、阴晴限制。光源输出稳定,平行试样、多批次对比试验拥有统一光照基准,试验数据可重复、可追溯。搭配滤光组件控制红外热量,降低试样温升带来的额外变量,更好还原试样在自然光下的光反应表现,支撑医药生物样品光安全性、光稳定性研究有序开展,也契合相关试验指导原则要求。

